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重庆代办CMA,行业前沿,信息来源多

管理体系文件

质量手册、程序文件(需包含管理体系要素、关键流程的规定)。

内部审核报告、管理评审报告(证明体系有效运行)。

公正性声明、风险评估记录等。

公正性与保密性保障

需提供证据证明机构无利益冲突(如与委托方无关联关系、不从事影响公正性的业务),并建立了公正性声明、利益冲突申报制度。

客户信息、检测数据等保密措施需落实(如电子数据加密、纸质记录锁存),避免泄露风险。

提前自查,消除常见问题

重点检查:仪器设备状态是否正常、环境条件是否达标、原始记录是否完整、标准方法是否现行有效(如是否有过期标准未更新)、样品存储是否合规等,提前整改 “显而易见的问题”(如标识脱落、记录潦草)。

准备好所有需提交的文件(如人员资质、设备证书、体系文件、典型报告等),按类别整理归档,方便评审组查阅。

细节把控:避免 “小问题” 影响结果

实验室环境需整洁有序(如试剂摆放规范、废液处理符合环保要求),避免 “脏乱差” 给评审组留下负面印象。

所有标识需清晰(如设备状态标识、危险试剂警示标识、功能分区标识),原始记录、报告中的签名需真实有效(不得代签)。

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